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Titre
Text copied to clipboard!Spécialiste en Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires hautement qualifié pour rejoindre notre équipe et assurer la conformité de nos produits et processus aux exigences réglementaires locales, nationales et internationales. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des réglementations applicables dans les secteurs pharmaceutique, médical, cosmétique ou agroalimentaire, ainsi qu'une capacité à interpréter et appliquer ces réglementations de manière stratégique.
Le Spécialiste en Affaires Réglementaires jouera un rôle clé dans la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes. Il ou elle collaborera étroitement avec les départements de recherche et développement, qualité, production et marketing pour garantir que les produits sont conformes dès leur conception jusqu'à leur mise sur le marché. Ce poste exige une grande rigueur, un sens aigu du détail et d'excellentes compétences en communication écrite et orale.
Les responsabilités incluent également la veille réglementaire, l’analyse des impacts des nouvelles législations, la gestion des audits réglementaires et la formation des équipes internes sur les exigences en vigueur. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires doit être capable de travailler dans un environnement dynamique, multiculturel et en constante évolution.
Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la mise sur le marché de produits innovants tout en assurant leur conformité et leur sécurité pour les consommateurs. Si vous êtes passionné par la réglementation, la qualité et l’innovation, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes
- Assurer la conformité des produits aux réglementations locales et internationales
- Effectuer une veille réglementaire continue
- Collaborer avec les équipes R&D, qualité et production
- Participer aux audits réglementaires internes et externes
- Analyser les impacts des nouvelles réglementations
- Former les équipes internes sur les exigences réglementaires
- Maintenir à jour la documentation réglementaire
- Gérer les relations avec les autorités de santé
- Contribuer à la stratégie réglementaire de l’entreprise
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe
- Expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires
- Connaissance des réglementations européennes et internationales
- Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Capacité à travailler en équipe et de manière autonome
- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels réglementaires
- Rigueur, sens du détail et organisation
- Bonne gestion du temps et des priorités
- Anglais professionnel requis
- Capacité à interpréter des textes réglementaires complexes
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en soumission de dossiers réglementaires ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des autorités de santé ?
- Comment assurez-vous une veille réglementaire efficace ?
- Quels types de produits avez-vous déjà gérés ?
- Comment gérez-vous les changements réglementaires ?
- Avez-vous une expérience en audit réglementaire ?
- Parlez-vous couramment l’anglais ?
- Quelle est votre expérience avec les réglementations européennes ?
- Comment collaborez-vous avec les autres départements ?
- Quels outils utilisez-vous pour la gestion documentaire ?
